疫苗属于不能置于常温储存运输的医药产品，必须遵循中国药典指引及疫苗说明书上规定的条件储藏运输，这样才能保障在疫苗使用前的质量安全,避免疫苗安全隐患。疫苗是一种比较特殊的药品，它对存储、运输、温度有着严格的要求，同时也是必须严格遵守GSP/GMP认证规范建造疫苗冷库。
一、 疫苗冷库设备相关规定 1、设计依据： 《疫苗经营监督管理意见》国食药监市[2005]278号 《预防接种工作规范》卫疾控发﹝2005﹞373号 《疫苗储存和运输管理规范》（2017年版） 《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第28号 《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录（第38号） 《北京市药品批发企业现代物流技术指南》、《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40号 《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2016〕160号 2、冷库设备技术标准： 《冷库设计规范》GB50072-2021 《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010 二、 疫苗冷库建设标准 疫苗批发企业按省级疾控中心要求，需要配备两个以上独立冷库，冷库应有备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组，冷库容积应符合各省出台的《疫苗经营企业验收标准》 疫苗冷库的有关要求？ 以北京为例：经营生物制品、疫苗的药品批发企业应根据药品储存温度要求配备两个冷库（冷藏库或冷冻库），且冷库总容积不低于200立方米，其中一间为2~8℃疫苗冷藏库，一间为-20℃疫苗冷冻库，湿度35%~75%；冷库应配备温湿度自动监控设备，具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能；应配备自动报警装置，具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能。监控系统应有不间断电源；冷库应配备备用供电系统和制冷机组，以有效保证异常情况下冷库的正常运行。 三、 冷联疫苗冷库介绍： （1）冷库库体保温：采用保温效果良好的聚氨酯冷库板；有效减少热损耗，节能省电。 （2）冷库制冷系统：采用双套制冷机组（一用一备）; （3）控制系统：采用“微电脑全自动温度控制器”，疫苗冷藏库控制系统设置温度为3~7℃，当库内达到7℃时自动启动制冷，3℃时自动停机；疫苗冷冻库控制系统设置温度为-18~-22度，当库内达到-18度时自动启动制冷，-22度时自动停机。全自动调控库内温度，无需人工值守；配有互锁电源开关，满足双电源需求，可互相切换。另外，可选用物联网智能控制，实现手机远程管理冷库，制冷设备多种运行模式选择。 （4）温湿度自动监测系统：由完全符合新版GSP/GMP要求的温湿度记录仪，具有温湿度实时监测、记录、保存、打印，温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警，短信报警等功能。并且无需长期与电脑连接，只需要在任何一台联网电脑注册账号，数据存储在云端，可在任意一台联网电脑实时监测、查看、打印数据。 （5）备用电源（发电机组）：备用电源采用备用汽油发电机组（可配置ATS自动转换开关，实现发电机自动启停），符合新版GSP验收要求。 主要优点如下： 省油：优良的燃烧效率产生极高的经济效益； 宁静：无论何时无论何处都能使用的低噪音发电机组； 可靠：稳定的自动电压调节系统。
